Плазма, обогащенная тромбоцитами (PRP), аутологичная сверхфизиологическая концентрация тромбоцитов из цельной крови, продемонстрировала положительное клеточное и физиологическое влияние на заживление в лабораторных условиях. Тем не менее, доказательства из надежных клинических испытаний отсутствуют. Авторы стремились определить клиническую эффективность PRP для лечения разрыва ахиллова сухожилия.
Материалы и методы
230 взрослых, начавших нехирургическое лечение в течение 12 дней после разрыва, были рандомизированы для инъекции PRP или введения сухой иглы под местной анестезией. Была применена маскировка (Прим. — так называемое "ослепление", метод, используемый в исследованиях, для того, чтобы устранить систематическую ошибку оценки). Участники получили стандартизированную реабилитацию. Результаты регистрировались через 4, 7, 13 и 24 недели. Первичный результат: мышечно-сухожильная функция, оцененная по готовности к нагрузкам, выполненной во время теста на выносливость при подъеме пятки (HRET heel-rise endurance test ), измеренного с помощью индекса симметрии конечности (LSI, 0% –100% Limb Symmetry Index) через 24 недели. Вторичные результаты: оценка разрыва ахиллова сухожилия (ATRS Achilles Tendon Rupture Score), качество жизни, боль и достижение цели.{banner_st-d-2}
Результаты
114 участникам из 230 были назначены инъекции PRP (103 получили PRP), остальным 116 проводили плацебо-процедуры. Через 24 недели 201/230 (87%) завершили тест HRET и 214/230 (93%) предоставили сообщаемые пациентами данные в полном объеме. Характеристики участников между группами были схожими. Не было различий между группами через 24 недели в LSI (средняя разница = -4,373; 95% доверительный интервал -11,217, 2,417; р = 0,195). Не было различий во вторичных исходах и частоте нежелательных явлений.
Заключение
Этот дизайн исследования и стандартизированная подготовка PRP обеспечивают надежные клинические доказательства неэффективности PRP при лечении разрыва ахиллова сухожилия и предполагают, что PRP не дает никакой пользы для пациента. Использование PRP при травмах мягких тканей должно быть сомнительным, если это не подтверждается столь же убедительными доказательствами, указывающими на положительные результаты.
